Les conditions

Vous souhaitez vous porter volontaire pour participer à une étude clinique ?

Le CIC recrute régulièrement des volontaires sains ou malades pour participer à des études cliniques :

  • Si vous souhaitez participer à une étude en rapport avec votre pathologie, parlez-en à votre médecin traitant qui pourra, le cas échéant, entrer en contact avec le service clinique concerné
  • Si vous souhaitez participer à une étude sur volontaire sain, vous pouvez prendre contact avec le CIC
    • soit : par téléphone : 02 47 47 69 78
    • par mail à : h.masson@chu-tours.fr en indiquant : nom, prénom, date de naissance, adresse, numéro de téléphone, l’heure à laquelle vous êtes joignable

Pour participer à une étude en tant que volontaire sain, nous vous informons que :

  • Vous devez être majeur (la participation des mineurs est possible sous certaines conditions propres au protocole de recherche et sous réserve de l’accord des deux parents)
  • Vous devez bénéficier d’une couverture sociale
  • Vous serez inscrit sur le fichier national des personnes se prêtant à la recherche biomédicale, géré par le Ministère de la Santé
  • Vous pouvez percevoir une indemnité de compensation des contraintes. Le montant annuel des indemnités ne peut pas excéder la somme de 4500 € par an
  • Après chaque participation à un protocole de recherche, une période d’exclusion est prévue, durant laquelle vous ne pouvez pas participer à une autre étude. La durée de cette période est définie à l’avance pour chaque étude

 

Quelles sont les conditions pour participer à une étude clinique ?

Conditions de participation : avant de participer à une étude clinique, le volontaire a un entretien avec un médecin de l’étude. Au cours de cet entretien le médecin expliquera au volontaire :

  • le but de l’étude
  • les examens effectués
  • la surveillance réalisée
  • la durée, les contraintes, les risques éventuels, les bénéfices attendus de l’étude
  • le traitement éventuellement utilisé et les effets secondaires potentiels

 

Le médecin vérifie que le volontaire réponde aux critères pour participer à l’étude. En effet, chaque étude a des critères de sélection des volontaires appelés critères d’inclusion ou de non inclusion. Un volontaire ne peut participer à une étude s’il n’a pas tous les critères d’inclusion ou s’il a au moins un critère de non inclusion.

Les informations communiquées par le médecin sont résumées dans un document écrit remis à la personne dont le consentement est sollicité.

Après ces explications, le médecin doit vous laisser une phase de réflexion de quelques jours avant de vous engager dans l’essai.

La participation à un essai clinique est volontaire.

Votre accord écrit sera demandé en signant un consentement éclairé avant de débuter l’étude. Toutefois, même après avoir donné votre consentement, il est possible de vous rétracter à tout moment, pour n’importe quelle raison, même si l’essai a commencé.