Méthodologie/Biométrie

L’unité biométrie a pour rôle d’apporter aux cliniciens une aide méthodologique à la planification des études cliniques, à la gestion et à l’analyse des données ainsi que dans la valorisation des résultats.

 

Le biostatisticien a pour missions :

  • apporter les conseils méthodologiques et une aide à la rédaction lors de la conception du protocole de recherche
  • aider à l’élaboration du cahier d’observation avant le début de la prise en charge de l’étude en data management
  • suivre la méthodologie au cours du déroulement de l’étude
  • analyser les données et aider à la valorisation des résultats via la co-rédaction d’articles scientifiques en fin d’étude

Si vous souhaitez obtenir des conseils statistiques pour la gestion de vos données (exemple : dans le cadre de votre thèse de médecine etc), vous trouverez des informations utiles sur notre site internet (cf. conseils stat).

 

Le data manager a pour missions :

  • aider à l’élaboration du cahier d’observation
  • planifier chaque étape clé de la gestion des données pour assurer la cohérence des données (organisation de la saisie, contrôles de cohérence…)
  • élaborer l’e-CRF avant la mise en place de l’étude
  • suivre et gérer l’avancement de la saisie et des queries (messages d’erreurs engendrés par les contrôles de cohérence transmis aux investigateurs) au cours de l’étude
  • organiser la revue des données et le gel de base en fin d’étude

Depuis fin 2007, le CIC de Tours utilise le logiciel Clinical Ennov® de la société Ennov pour gérer les données des études cliniques, notamment, via la création d’e-CRF.